Linklerin Görülmesine İzin Verilmiyor. Üye Ol ya da Giriş Yap, tıbbi cihazlar için özel şartlar içeren uluslararası bir standarttır. ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemininden temelini içerir. Tasarım aşamasındaki ek istekleri ile tıbbi cihaz üreticilerine ait bir standart haline getirilmiştir. Linklerin Görülmesine İzin Verilmiyor. Üye Ol ya da Giriş Yap alan şirketler tıbbi cihazlarda üretim ve servis faaliyetlerini kaliteli bir şekilde sürdürdüklerini göstermektedirler. Bu nedenle Linklerin Görülmesine İzin Verilmiyor. Üye Ol ya da Giriş Yap çok önemlidir.

Linklerin Görülmesine İzin Verilmiyor. Üye Ol ya da Giriş Yap, tıbbi cihaz kapsamındaki bütün ürünlerin üretiminde ve servis faaliyetleri alanında çalışmalarını sürdüren bütün kurum ve kuruluşlara uygulanabilir.
 
Linklerin Görülmesine İzin Verilmiyor. Üye Ol ya da Giriş YapFaydaları
 
1. Çalışanlarda kalite bilincinin artırılması,
2. Proses odaklı bir yaklaşımın benimsenmesi
3. İşletme faaliyetlerinin standartlaştırılmasını sağlayacak dokümantasyonun (altyapının) oluşturulması
4. Kuruluşun piyasadaki saygınlığının arttırılmas
5. Bu konuyla ilgili çeşitli yasa ve yönetmeliklere uyumun kolaylaştırılmasıı
6. Tıbbi cihazların kalite kurallarına küresel uyumunun sağlanması
7. Özellikle Avrupa Birliği ülkelerine yapılan ihracatta avantaj sağlanması
8. Cihazlara duyulan güveni arttırılması
9. Tıbbi cihazların tasarım, üretim ve servis kalitesinin arttırılması
10. Cihazların kalitesindeki artışa bağlı olarak, insan sağlığı korunması